英国RoHS法规拟新增三项医疗设备邻苯豁免条款

　　2022年3月16日，英国环境、食品和农村事务部发布G/TBT/N/GBR/46号通报，公布了电气和电子设备中限制使用某些有害物质法规的2022年修订草案。该草案将修订《电气和电子设备法规》（RoHS法规）中对某些危险物质使用的限制，在附件A2表1中新增97至99三项医疗设备中的邻苯相关豁免条款，上述条款适用于英格兰、威尔士和苏格兰。该通报的评议期为60天。

　　根据修订草案，拟新增三项邻苯二甲酸酯豁免条款如下：

　　海关建议相关企业：英国RoHS法规是诸多电气和电子设备投放该市场的准入规则，制造商、进口商或分销商（统称为经济运营商）应对其在英国市场上提供的电气和电子产品的合规性负责。此次英国修订RoHS法规，出于对现有技术水平及社会经济效益的考虑，新增了三项医疗设备中的邻苯豁免条款，同时与欧盟委员会2021年11月15日发布的RoHS指令附件Ⅳ的修订保持一致。需要注意的是，医疗设备中某些材料可不符合RoHS法规邻苯限量要求是暂时的，相关经济运营商应实时关注英国RoHS法规豁免的最新动态，尽早开展供应链调查，摸清供应链中零部件、原材料及包装合规情况，加强有害物质管控，并提前寻找替代材料，以便豁免发生更新或豁免失效时能够及时应对。